岗位职责：
1、负责微生物实验室的人员管理和培训发展、现场管理、检测操作管理、验证管理、仪器设备耗材管理和文件管理一系列管理工作；
2、负责菌种、培养基、生物指示剂等的采购申请、验收、库存盘点和定期检查等工作；
3、负责微生物实验室日常合规性管理（包括实验室现场及电子数据检查），仪器管理和定期维护等工作；
4、负责微生物实验室偏差及OOS等异常的调查，并制定合理的CAPA；
5、负责公用系统（包括水系统、空调系统、压缩空气等）验证，监控管理与数据统计等工作。
6、负责审核微生物检验记录和相关辅助记录，包括电子数据和台账等；
7、完成QC经理交待的其他部门内工作。
任职资格：
1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、良好的英语读写能力；
3、具有良好的沟通能力和组织协调能力，在团队中能发挥正面影响；
4、药学，制药，制剂，医疗器械行业至少三年以上相关工作经验；
5、有主导或协助完成实验室仪器的验证工作经验；有分析方法开发/验证/转移/确认等工作经验（包括方案和报告的起草）；有对照品的标定，药典及相关法规的跟踪及培训等工作经验；有实验室日常合规性管理相关工作经验优先考虑。